根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號），為規范申報資料的提交，在國家藥監局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》（見附件），經國家藥監局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

        特此通告。