APM/PM/SPM
 

崗位職責：

1. 負責疫苗臨床研究的全鏈條項目管理工作，包括全程組織管理項目、參與方案設計和表卡審核、疫苗臨床研究基地的建設和整改、項目啟動準備、研究進展的跟進、風險控制和問題管理、與申辦方和研究者定期溝通協調、盲審會議的參與和組織協調等，從而確保臨床研究在規定時間內高質量實施并完成。

2. 協助直線經理估算項目人力，與監查部密切合作，共同組建項目團隊，并對項目組成員進行培訓及考核。

3. 制定項目管理計劃書、項目標準時間表、監查計劃書、預算等項目相關文件，并送所在部門直線經理審核。

4. 負責與主要研究者的溝通，追蹤各類問題后續處理措施和結果，適時培訓研究者。

5. 負責與申辦方的溝通，及時將監查過程中發現的問題報告給申辦方，獲得申辦方的處理意見。

6. 對項目進行常規質量控制訪視，撰寫質量控制訪視報告，并遞交直線經理審核，監督并確保質量問題的按期整改，將發現的問題通過直線經理匯報給監查員的直線經理。

崗位要求:

1. 醫藥學相關專業，本科或以上學歷；

2. 熟悉GCP等法規，以及相關專業知識；

3. 具有3年或以上臨床試驗相關工作經歷；

4. 熟練使用計算機及辦公軟件；

5. 具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，并能建立起良好關系；

6. 具備服務意識以及以客戶為中心的潛能；

7. 具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能。

工作地點：

南寧/南京/長沙/西安/石家莊/昆明/成都

簡歷郵箱：

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