CRA/CRAII/SCRA

崗位職責：

1. 熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規。

2. 按照監查計劃對臨床試驗進行訪視，在研究前中后，適時對研究者進行培訓。
3. 對研究資料進行核查，協助建立和整理現場研究者文件夾（ISF）。
4. 核查數據的記錄與報告，核查紙質病例報告表/EDC，并確保與原始資料一致。
5. 確認不良事件及用藥均記錄在案，對嚴重不良事件（SAE）/非預期嚴重不良反應（SUSAR）作出報告并記錄在案。
6. 按照SOP要求完成監查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理等。

崗位要求：
1. 醫藥學相關專業，本科及以上學歷
2. 吃苦耐勞，有敬業精神，團隊合作精神強，服從安排
3. 有較強的學習能力、溝通能力和表達能力
4. 熟悉GCP及相應法律法規
5. 有臨床試驗相關經驗優先

工作地點：
成都/石家莊/南寧/南京/長沙/西安/昆明/ 濟南/ 臨汾/ 運城    

簡歷郵箱：
info.simoonrecord.com